深圳市簡一生物科技有限公司成立于2017年，是國內生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗用藥供應服務商，在北京、上海、杭州設有分部，天津、成都、石家莊等地均設有服務網(wǎng)點。公司專注于為國內大型生物制藥研發(fā)機構及制藥企業(yè)提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務，為國內眾多知名生物制藥公司節(jié)約了大量參比制劑的采購時間和臨床時間，從而大大加快了國內藥品申報上市的速度。
簡一生物擁有豐富的項目經(jīng)驗和領先的行業(yè)資源，截至2022年底，簡一生物共計為國內外2000+家客戶提供了超過6000+項藥品臨床供應等相關服務，尤其是仿制藥項目經(jīng)營中的占比，在臨床藥品供應行業(yè)中居于前列。 為解決臨床試驗用藥采購困難的行業(yè)痛點，經(jīng)過多年的渠道積累，簡一生物已與全國300+DTP藥房及商業(yè)公司達成臨床試驗用藥供應合作，成功搭建了一個遍布全國的臨床試驗用藥供應體系，實現(xiàn)了多省份臨床試驗用藥一站式匹配、多品種臨床試驗用藥一站式服務，為多企業(yè)的多種合作模式提供一站式解決方案。
參比制劑
用于評價仿制藥質量和療效一致性的對照藥品叫做參比制劑，參比制劑通常為原研制劑或者國際公認的同種藥物。為了規(guī)范仿制藥研發(fā)市場的規(guī)則，各國相繼推出了橙皮書，橙皮書中對參比制劑有明確的規(guī)定，并建立了詳細的參比制劑目錄。目前世界使用最廣泛的橙皮書有3 種，分別是美國FDA橙皮書、日本橙皮書和WHO橙皮書。我國從2017年起，由國家食品藥品監(jiān)督管理局逐步發(fā)布了多個批次的仿制藥參比制劑目錄。
服務優(yōu)勢
1、渠道廣泛、品類齊全
采購渠道遍布全球，包含美國、日本、印度等各國，覆蓋全球主要市場，采購價格更有優(yōu)勢品類更齊全
2、品質保障
提供專業(yè)的溫控倉儲運輸/貼標/分撥/回收銷毀等，有效達到藥品在臨床的高要求，保質保量
3、全方位專業(yè)知識
多年的行業(yè)經(jīng)驗和對市場的了解，對您的需求進行全面的評估。掌握市場資訊，以應對對照藥物或聯(lián)合用藥需求的波動，在采購方面提供專業(yè)建議和支持
4、操作合規(guī)
嚴格按照全球采購/運輸/包裝/處理等規(guī)范流程，有效保障藥品的有效性和品質
供應品類
PD-1系列：納武單抗（歐狄沃/O藥） 帕博利珠單抗（可瑞達/K藥）
PD-L1系列：阿特朱單抗（T藥） 得瓦魯單抗（I藥） BAVENCIO（B藥）
IL系列：烏司奴單抗（喜達諾） 司庫奇尤單抗（可善挺） 托珠單抗（雅美羅） 度普利尤單抗（達必妥）
HER系列：曲妥珠單抗（赫賽?。?帕妥珠單抗（帕捷特） TDM-1（赫賽萊）
EGFR系列：貝伐珠單抗（安維?。?樂伐替尼（Lenvatinib） 瑞戈非尼（拜萬戈） 雷莫蘆單抗（Cyramza） 雷珠單抗（諾適得） 阿柏西普（艾力雅） ......
聯(lián)合用藥系列：長春瑞濱（諾維本） 多西他賽（泰索帝） 紫杉醇（泰素、安泰素） 卡培他濱（希羅達） 卡鉑（伯爾定）
小分子系列：克唑替尼（賽可瑞）、阿法替尼（吉泰瑞） 奧希替尼（泰瑞沙）、阿來替尼（安圣莎） 奧拉帕利（利普卓）、哌柏西利（愛博新） 拉帕替尼（泰立沙）、侖伐替尼（樂衛(wèi)瑪） 索拉非尼（多吉美）、培唑帕尼（維全特） 恩扎魯胺（安可坦）、伊布替尼（億珂） 米哚妥林、達沙替尼（施達賽） 硼替佐米（萬珂） ......
醫(yī)療器械系列等
藥品采購后，通過完整的項目管理，多道嚴苛的SOP流程，保障全程質量控制，確保質量合格統(tǒng)一。面對各種緊急采購情況，有豐富的應對解決措施，保障企業(yè)的臨床試驗順利進行。公司合作伙伴囊括醫(yī)藥行業(yè)的頭部企業(yè)、綜合性藥企、CRO/CDMO公司，客戶合作范圍覆蓋全國
